
来源:詹姆斯·克罗珀高级材料
美国纽约州雪城的詹姆斯·克罗珀先进材料公司(James Cropper Advanced Materials)的Optiveil系列轻质聚酯薄膜已成功通过关键医疗测试,确认其对人体的安全性及适用于可穿戴医疗设备。
该公司的表面保护技术广泛应用于多个行业和特定组件,涵盖航空航天、风能到海洋领域。这些技术通常用于在复合材料部件上实现高质量、树脂丰富的表面处理。凭借这一新认证,Optiveil防护罩准备整合到下一代医疗产品中,为制造商提供一种可靠且多功能的材料,满足临床环境和患者护理的需求。
材料已根据ISO 10993-5标准进行了体外细胞毒性研究,这是医疗器械生物学评价的国际标准。在ISO/IEC 17025:2017实验室条件下进行的研究评估了与聚酯面纱直接接触的潜在细胞毒性效应。该面纱通过了所有测试标准,证明其不会引发任何不良的细胞反应。
詹姆斯·克罗珀公司的创新总监曼迪·克莱门特博士表示:“这一成功的认证标志着我们在支持医疗创新方面的重要里程碑。我们的Optiveil聚酯面纱现已验证适用于敏感的医疗环境,包括可穿戴技术。”
Optiveil的亲肤、透气和耐用特性使其成为医疗设备中长期佩戴的理想材料。其均匀的厚度和柔韧性有助于压力敏感粘合剂和贴片的生产,而卓越的机械强度则使其能够与嵌入式电子设备集成,例如生物传感器、智能绷带和治疗贴片等。此外,该材料还具备最佳的透气性和化学抗性,提升了患者的舒适度和耐用性。
詹姆斯·克罗珀先进材料公司将在CAMX 2025上展示Optiveil系列及其更广泛的高级无纺布产品组合。